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技術文章

導尿管摩擦系數檢測儀器

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    醫用導管是連接人體內外管腔制品的總稱,通過靜脈導管、插管、導尿管等形式,廣泛應用于投藥、灌流、排液等臨床領域。其中,導尿管是臨床應用中*的醫療器械,它的出現,使一些危險性大、操作復雜的傳統診療手段找到了理想的替代方法,進而提升了醫療水平和患者愈后體質及生理機能的康復。導尿管是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯(PVC)制成的管路,可以經由尿道插入膀胱以便引流尿液出來,導尿管插入膀胱后,靠近導尿管頭端有一個氣囊固定導尿管留在膀胱內,而不易脫出,且引流管連接尿袋收集尿液。

   臨床上,導尿管需要長期或短期與機體組織接觸,每次插入或拔出組織時,病人會有不同程度的灼燒疼痛感,易引起相應的粘膜損傷,甚至組織發炎。這主要是由于導尿管摩擦系數較大原因引起的。該摩擦系數主要是指導尿管表面材質與病人基體組織之間產生的摩擦系數。目前行業中尚并未有明確標準規定如何檢測其指標。

       醫用導尿管摩擦滑爽度測試儀 導尿管檢測儀器 非血管內導管摩擦系數試驗儀 Paratronix/普創 廠家現貨非標定制是針對醫用材料物理性能測試開發的一款多功能集成儀器,可進行導管摩擦系數,器身密合性檢測(預灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應用于注射劑瓶和輸液瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料,進行接橋鏈接力、穿刺力、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度等試驗。

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    在臨床治療中,導尿管需要或長期或短期與機體組織接觸,每次插入或拔出組織時,病人會有不同程度的灼燒疼痛感,易引起相應的粘膜損傷,甚至組織發炎。這主要由于導尿管表面材質與肌體組織的摩擦系數較大,對此,科研人員和醫護人員采用了多種手段對導尿管的表面進行潤滑處理,以減輕患者醫源性痛苦。

一、石蠟油或絡合碘外涂

  石蠟油是礦物油的一種,用棉球蘸取一定量涂抹在導尿管表面, 使之具有良好的潤滑作用。但在臨床應用中,這種方法存在幾點風險:1、棉球涂抹增加了細菌的感染幾率;2、石蠟油不被粘膜吸收,如操作不慎誤入氣管或滲入組織,易引起其他病癥。因此,這種潤滑方法逐漸被行業所淘汰。絡合碘涂抹是近些年的新嘗試和新研究。絡合碘即為碘伏,是由碘和非離子表面活性劑絡合而成的,是一種無毒、無味的傳統殺菌劑。同時,它又是一種水溶性試劑,較強的粘膜滲透性使之作為導尿管潤滑劑使用時兼具殺菌功效,防止細菌經導尿管攜帶入膀胱,降低泌尿系統感染的幾率。這種外涂的方法簡單易行,成本較低,但存在兩點共同的弊端:1、無法使導尿管每個部位得到充分潤滑;2、在插管過程中,潤滑劑與尿道不斷摩擦、持續損耗,增加了導尿管與尿道的摩擦傷害。

二、硅膠涂層

  硅膠涂層導尿管主要是用可固化的硅膠彈性體通過浸漬、噴霧或刷抹等方法粘附在導尿管表層上,形成一層硅膠彈性體潤滑膜。經實踐檢驗,反復浸漬的方法效果,可以有效控制涂層的總厚度及各部位的均勻性。當涂層達到規定厚度后,將導管置于室溫25℃、10-50%RH條件下固化16小時,七天內該潤滑膜達到理想的特性。這種采用硅膠涂層的導尿管可減少插入時與機體組織的摩擦和損傷,降低感染的風險。

三、水溶性潤滑涂層

  這種方法首先將穩定的聚合物溶液涂覆在導尿管表層,烘干后,將與之不發生化學反應的親水聚合物作為表層鍵合在穩定聚合物涂覆層上,再次烘干后即可成為固態水溶性潤滑涂層。聚合物溶液宜選擇具有較強附著性的纖維素酯類作為基材,增加涂層與導管表層的牢固性。親水聚合物的選擇關系到涂層潤滑效果的好壞,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)作為一種水溶性高分子化合物,多年的臨床應用證實了其具有良好的生理相容性和溶解性,適宜作為導尿管的潤滑層。在干態情況下,經水溶性潤滑涂層的導尿管與普通導尿管無異,當涂層與水性液體接觸時,PVP分子迅速吸收水分形成親水凝膠層且不會脫落,插管時起到充分潤滑作用。經實驗證明,隨著PVP涂覆含量的增加,導管表面的摩擦系數逐漸減小,這是由于PVP含量增加,與導尿管表面纏結的PVP分子越多,吸水后形成的水凝膠層越厚,水分子的凝聚減少了導管基材與外界組織的摩擦面積,摩擦系數相應降低。采用這種方法,除了使導尿管對尿道的摩擦力得到zui大程度的降低、減少了患者疼痛和感染的幾率外,安全性也大幅提升。

  在PVP涂覆過程中,PVP的含水量會對潤滑效果產生一定影響。由于自身特性和吸潮的原因,PVP原料的含水量在3%~5%,經行業專家驗證,當含水量超過1%時,涂覆易出現不均勻的現象,導致潤滑性不理想。因此建議涂覆前對PVP原料進行干燥處理,使其含水量控制在合理的范圍內。

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